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[主观题]

根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》规定的处方,将药物加工制成具有一定规格、可直

接用于临床的药物制品,称为

A.药剂

B.制剂

C.药物

D.剂型

E.调剂

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第1题

承担保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作的机构是()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.国家药典委员会

C.中国食品药品检定研究院

D.工商行政管理部门

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第2题

以下属于药品监督管理行政机构的有()。

A.国家医疗保障局

B.国家药典委员会

C.药品监督管理局

D.中国食品药品检定研究院

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第3题

国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是()。

A.中国药典

B.企业标准

C.注册标准

D.行业标准

E.炮制标准

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第4题

药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位,国家食品药品监督管理总局设置的药品检验机构为(D)中国食品药品检定研究院()。

A.药品检验所

B.国家药典委员会

C.食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

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第5题

组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的部门是()

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

D.国家药典委员会

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第6题

监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为A.国家食品药品监督管理局 B.国家药典委员会 C

监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为

A.国家食品药品监督管理局

B.国家药典委员会

C.中国药品生物制品检定所

D.工商行政管理部门

E.司法部门

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第7题

组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是()

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院(2016药事管理与法规真题)

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第8题

药品监督管理技术机构的职责错误的是()。

A.中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作,监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验,复验,生物制品批签发

B.国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准

C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子

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第9题

对生产.流通.消费环节的食品安全和药品的安全性.有效性实施统一监督管理的部门是A.国家卫生和计

对生产.流通.消费环节的食品安全和药品的安全性.有效性实施统一监督管理的部门是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药典委员会

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第10题

统筹规划医疗卫生和计划生育服务资源配置,组织制定国家基本药物制度的部门是A.国家卫生和计划生

统筹规划医疗卫生和计划生育服务资源配置,组织制定国家基本药物制度的部门是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药典委员会

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第11题

根据《国务院机构改革和职能转变方案》国家食品药品监督管理总局的职责包括()。

A.负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施

B.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施

C.参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度

D.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违纪行为

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