《科技技术质量管理手册》中规定，与外部单位（大学、研究机构、技术专业服务机构等)合作开发的科技研发项目，合作项目研究开发费用总额原则上不应超过研发经费总额的50%。（)

A.质量管理手册仅为内部使用

B.质量管理手册仅为外部使用

C.质量管理手册可以内外兼用

D.质量管理手册内部使用为主，外部使用为辅

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业

C.委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督

D.委托生产药品的双方应当签署合同

E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录

A.质量体系文件

B.质量方针

C.质量手册

D.质量保证

《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须

A. 按出库凭证进行数量核对

B. 按运输单进行数量核对

C. 进行包装检查和加固

D. 按销售凭证进行金额核对

E. 进行复核和质量检查

A.按出库凭证进行数量核对

B.按运输单进行数量核对

C.进行包装检查和加固

D.按销售凭证进行金额核对

E.进行复核和质量检查

A.便于药品陈列展示的设备

B.有效监测和调控温湿度的设备

C.符合储存作业要求的照明设备

D.药品与地面之间有效隔离的设备

《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须（）。

A．按出库凭证进行数量核对

B．按运输单进行数量核对

C．进行包装检查和加固

D．按销售凭证进行金额核对

E．进行复核和质量检查

《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须

A.按出库凭证进行数量核对

B.按运输单进行数量核对

C.进行包装检查和加固

D.按销售凭证进行金额核对

E.进行复核和质量检查

A.便于药品陈列展示的设备

B.有效监测和调控温湿度的设备

C.符合储存作业要求的照明设备

D.药品与地面之间有效隔离的设备