根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是A. 药品改变剂型B. 药品改变剂量C. 药品改
根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是
A. 药品改变剂型
B. 药品改变剂量
C. 药品改变给药途径
D. 药品增加新适应症
E. 药品改变原批准事项或者内容
根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是
A. 药品改变剂型
B. 药品改变剂量
C. 药品改变给药途径
D. 药品增加新适应症
E. 药品改变原批准事项或者内容
第1题
根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是
A.药品改变剂型
B.药品改变给药途径
C.药品改变适应症
D.药品在原申请范围内补充说明的
E.生产已批准上市的已有国家标准的药品
第3题
选项十六
A、化学药品
B、中药
C、生物制品
D、进白药品
E、进口药品分包装
根据《药品注册管理办法》第105题:
甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示
第4题
[85~86]
A、化学药品
B、中药
C、生物制品
D、进白药品
E、进口药品分包装
根据《药品注册管理办法》
85、甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示
86、乙药品批准文号为国药淮字S20080010, 其中S表示
第5题
A.临床研究的目的
B.符合相关统计学的要求
C.药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求
D.罕见病,特殊病种及其他情况,要求减少临床研究病例数或免做临床试验的,必经药监局审查批准
E.临床用药习惯
第6题
根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。
A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
第8题
根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是
A.对已上市药品改变剂型的注册申请
B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对己上市药品增加新适应证的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
第9题
根据《处方管理办法》规定,下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是
A.西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方
B.中药饮片应当单独开具处方
C.开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过3种药品
D.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号
E.中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列
第10题
根据《处方管理办法》规定,下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是
A. 西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方
B. 中药饮片应当单独开具处方
C. 开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过3种药品
D. 中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号
E. 中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列