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[主观题]

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是A. 药品改变剂型B. 药品改变剂量C. 药品改

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是

A. 药品改变剂型

B. 药品改变剂量

C. 药品改变给药途径

D. 药品增加新适应症

E. 药品改变原批准事项或者内容

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更多“根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是A. 药品改变剂型B. 药品改变剂量C. 药品改”相关的问题

第1题

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是A.药品改变剂型B.药品改变给药途

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是

A.药品改变剂型

B.药品改变给药途径

C.药品改变适应症

D.药品在原申请范围内补充说明的

E.生产已批准上市的已有国家标准的药品

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第2题

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是

A.药品改变剂型

B.药品改变剂量

C.药品改变给药途径

D.药品增加新适应症

E.药品改变原批准事项或者内容

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第3题

选项十六A、化学药品B、中药C、生物制品D、进白药品E、进口药品分包装根据《药品注册管理办法》第105题:

选项十六

A、化学药品

B、中药

C、生物制品

D、进白药品

E、进口药品分包装

根据《药品注册管理办法》第105题:

甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示

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第4题

[85~86] A、化学药品 B、中药C、生物制品 D、进白药品E、进口药品分包装 根据《药品注册管理办

[85~86]

A、化学药品

B、中药

C、生物制品

D、进白药品

E、进口药品分包装

根据《药品注册管理办法》

85、甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示

86、乙药品批准文号为国药淮字S20080010, 其中S表示

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第5题

决定药物临床研究的受试例数应当根据

A.临床研究的目的

B.符合相关统计学的要求

C.药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求

D.罕见病,特殊病种及其他情况,要求减少临床研究病例数或免做临床试验的,必经药监局审查批准

E.临床用药习惯

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第6题

根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改

根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。

A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对已上市药品增加新适应症的注册申请

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

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第7题

根据《药品注册管理办法》对于创新药、改良型新药以及生物制品等,应当进行()。

A.药品注册检验

B.药品注册生产现场核查

C.上市前药品生产质量管理规范检查

D.药品销售途径核查

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第8题

根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已

根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是

A.对已上市药品改变剂型的注册申请

B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对己上市药品增加新适应证的注册申请

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

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第9题

根据《处方管理办法》规定,下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是A.西药和中成药可以

根据《处方管理办法》规定,下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是

A.西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方

B.中药饮片应当单独开具处方

C.开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过3种药品

D.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号

E.中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列

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第10题

根据《处方管理办法》规定,下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是A. 西药和中成药可以

根据《处方管理办法》规定,下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是

A. 西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方

B. 中药饮片应当单独开具处方

C. 开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过3种药品

D. 中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号

E. 中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列

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