第2题
应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识
A.药品批发企业质量管理机构负责人
B.药品批发企业主要负责人
C.药品零售中的处方审核人员
D.零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员
E.药品零售企业质量负责人
第3题
A.质量事故的实况资料B.与工程相关的各类合同文件
C.相关的建设法规D.有关的设计文件和施工资料
E.相关的技术规范、技术标准
第4题
A.工程监理单位应当审查施工组织设计中的安全技术措施或者专项施工方案是否符合工程建设强制性标准
B.设计单位和注册建筑师等注册执业人员应当对其设计负责
C.工程监理单位在实施监理过程中,发现存在安全隐患的,应当要求施工单位整改;情况严重的,应及时报告建设单位,但没有权利要求施工单位暂时停止施工
D.工程监理单位在实施监理过程中,发现承包人的施工进度计划不符合合同要求的,应责令修改后重新提交
E.工程监理单位和监理工程师应当按照法律、法规和工程建设强制性标准实施监理,并对建设工程安全生产承担监理责任
第6题
药品经营企业的行业管理法规为
A.《药品生产质量管理规范》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《药品经营许可证》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《中华人民共和国药典》
第9题
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《医疗机构药事管理暂行规定》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《中华人民共和国计量法》
第10题
药物临床研究必须执行的法规GCB为
A.《药品非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品临床试验管理规范》
D.《药品研究试验记录暂行规定》
E.《药品临床研究若干规定》
第11题
卫生部部委会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》是
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.地方政府规章