具有高风险的（)医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。

A.体外诊断试剂

B.高风险三类

C.高风险的植入性

D.高风险的介入性

A.医疗器械注册人、备案人

B.受托生产企业

C.负责药品监督管理的部门

D.负责市场监督管理的部门

A.2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管

B.适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作，探索原料药实施电子监管

C.覆盖药品生产、流通和使用全过程的电子监管

D.为广大社会公众提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等服务

E.探索电子监管系统与医保卡系统互联互通的可行性

A.委托理财、证券、基金、期货及衍生品

B.投资性房地产

C.定期存款

D.以及其他本外币金融衍生

关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法错误的是

A.需经省级药品监督管理部门批准

B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构

D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E.药品生产企业不得接受委托配制制剂

关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法错误的是

A．需经省级药品监督管理部门批准

B．委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C．委托单位应是“医院”类别的医疗机构

D．受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E．药品生产企业不得接受委托配制制剂

A.具有进口医疗器械的资格

B.具有与其经营医疗器械相适应的场所

C.具有生产医疗器械的能力

D.具有与其经营医疗器械相适应的质检人员

E.具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务

A.医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

E.生产和使用

对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械是