第1题
A.管理药品质量和药学服务质量,依法组织制定,修订并监督实施能够有效保证药品质量和药学服务质量的管理规章和制度
B.与医师合作为特殊病人制定安全、有效、经济、合理的临床用药方案监测药物使用情况
C.管理特殊管理的药品及抗生素等处方药的使用,保证此类药品安全、有效、合理地使用
D.与医师使用收集并依法及时报告新的药物不良反应情况
E.参与慢性病的治疗及用药
第2题
A.对全社会的药品市场、供给、处方及其使用进行研究,目的就是用药合理化
B.在治疗过程中为患者争取最好的治疗结果,为患者提高全程化的药学服务
C.建立在及时掌握大量、最新的药物信息基础上
D.在药代动力学原理指导下,利用现代先进的分析技术进行TDM,与临床医师一起制定和调整合理的个体化用药方案
E.把分散的不良反应病例资料汇集起来,进行因果关系的分析和评价
第3题
A.研究药物的安全性
B.与用药目的无关的不良反应
C.可以了解药害发生的规律,从而减少和杜绝药害,保证用药安全
D.评价用药的风险效益比
E.发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动。
第4题
A.不能有效保证受试者安全的
B.已有证据证明临床试验用药物无效的
C.未按照规定时间报告严重不良反应的
D.临床试验用药物出现质量问题的和临床研究中弄虚作假的
E.违反GCP其他规定的
第5题
A.不能有效保证受试者安全的
B.已有证据证明临床试验用药物无效的
C.未按照规定时间报告严重不良反应的
D.临床试验用药物出现质量问题的和临床试验中弄虚作假的
E.违反GCP其他规定的
第6题
A.流行病学主要研究怎样提高用药人群的自我药疗的意识
B.流行病学方法科学的发现用药人群中的药品不良反应,保证用药安全
C.通过研究为药品临床评价提供科学依据,促进合理用药
D.建立用药人群的数据库,提高药物警戒
E.通过对ADR因果关系的判断,有助于改进医师的处方决策,提高处方质量
第7题
A.伦理委员会未履行职责的
B.不能有效保证受试者安全的
C.未按规定时限报送严重不良反应事件的,或未及时如实报送临床研究进展报告的
D.临床试验用药出现质量问题的
E.临床研究中弄虚作假的
第9题
A.对全社会的药品市场、供给、处方及其使用进行研究,目的就是用药合理化
B.在治疗过程中为患者争取最好的治疗结果,为患者提高全程化的药学服务
C.建立在及时掌握大量、最新的药物信息基础上
D.在药代动力学原理指导下,利用现代先进的分析技术进行TDM,与临床医师一起制定和调整合理的个体化用药方案
E.把分散的不良反应病例资料汇集起来,进行因果关系的分析和评价
第10题
A.减少ADR的危害
B.促进临床合理用药
C.促进新药的研制开发
D.为临床药物评价提供依据
E.弥补药品上市前研究的不足
第11题
A.流行病学方法科学地发现用药人群中的药品不良反应.保证用药安全
B.通过研究为药品临床评价提供科学依据.促进合理用药
C.建立用药人群的数据库.使药品上市后的管理监测规范和使用.提高药物警戒工作的质量.有助于减少药物不良事件
D.通过对ADR因果关系的了解和判断。有助于改进医师的处方决策.提高处方质量
E.对照试验