请输入或粘贴题目内容
搜题
拍照、语音搜题，请扫码进入小程序
题目内容
（请给出正确答案）
A.对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果
B.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意
C.药物临床试验应当在批准后三年内实施
D.研发期间安全性更新报告应当每年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交
答案
更多“以下关于《药品注册管理方法》中药物临床试验部分条款正确的是()”相关的问题
第1题
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是
A．I期和Ⅱ期临床试验
B．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C．Ⅲ期和Ⅳ期临床试验
D．I期和皿期临床试验
E．I期和Ⅳ期临床试验
第2题
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 各期临床试验
第3题
A.临床研究的目的
B.符合相关统计学的要求
C.药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求
D.罕见病，特殊病种及其他情况，要求减少临床研究病例数或免做临床试验的，必经药监局审查批准
E.临床用药习惯
第4题
A.临床医生用药的特点
B.临床研究的目的
C.符合相关统计学的要求
D.药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求
E.罕见病、特殊病种及其他情况的新药免做临床试验的，必须经国家药品监督管理局审查批准
第5题
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
依照《药品注册管理办法》
第9题
以下不属于处方用药适宜性审核内容的是
A．规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B．患者姓名和药品名称
C．处方用药与临床诊断的相符性
D．选用剂型与给药途径的合理性
E．是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
第11题
A.境内从事药物研制和临床研究的
B.境内申请药物临床研究、药品生产的
C.境内申请药物进口的
D.境内进行相关的药品注册检验的
E.境内进行相关的药品监督管理的
