进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当进行书面报

多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心

A、24小时内

B、48小时内

C、72小时内

D、96小时内

或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心

A.12小时内

B.24小时内

C.36小时内

D.48小时内

E.72小时内

药品不良反应监测中心

A、5日内

B、7日内

C、15日内

D、30日内

产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

A. 5日内

B. 7日内

C. 1513内

D. 30日内

E. 60日内

A.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应

B.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应

C.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应

D.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应

A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品，报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应

A.首次获准进口5年内的进口药品

B.企业首营品种

C.所有进口药品

D.超过监测期的国产药品

A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应

C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品，报告所有不良反应

E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测

A.新药监测期内的国产药品和首次再注册的进口药品

B.新药监测期外的国产药品和首次获准进口5年内的药品

C.新药监测期内的的国产药品和首次获准进口5年内的药品

D.新药监测期外的国产药品和首次再注册的进口药品