灌浆操作全过程应有（)负责旁站监督并及时形成施工质量检查记录。

下列说法不正确的是

A．医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

B．制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录

C．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

D．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏

E．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程讼录并决定是否发放使用

下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是（）。

A．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用

B．医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”

C．医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录

D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字

E．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染，100级洁净区内不得设地漏

A.招标人负责，招标人

B.投标人负责，投标人

C.交易中心负责，交易中心

D.项目负责人，项目负责人

A.制定质量管理组织的任务、职责

B.决定物料和中间品能否使用

C.研究处理制剂重大事故问题

D.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用

E.审核不合格品的处理程序及监督实施

A.制定质量管理组织的任务、职责

B.决定物料和中间品能否使用

C.研究处理制剂重大质量问题

D.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用

E.审核不合格品的处理程序及监督实施

A.质量监督

B.基本准则

C.全过程

D.《医疗机构制剂许可证》

药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行()

A．医疗机构制剂

B．基本准则

C．全过程

D．医疗机构制剂许可证

E．质量监督

A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业

C.委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督

D.委托生产药品的双方应当签署合同

E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录

A.医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

B.配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查

C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏

E.制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查

医疗机构开展放射治疗的实施要求错误的是

A.对体外远距离放射治疗，放射诊疗工作人员在进入治疗室前，应首先检查操作控制台的源位显示，确认放射线束或放射源处于关闭位时，方可进入

B.对近距离放射治疗，放射诊疗工作人员应当佩戴防护手套直接拿取放射源，对接受敷贴治疗的患者采取安全护理，防止放射源被患者带走或丢失

C.在实施永久性籽粒插植治疗时，放射诊疗工作人员应随时清点所使用的放射性籽粒，防止在操作过程中遗失；放射性籽粒植入后，必须进行医学影像学检查，确认植入部位和放射性籽粒的数量

D.治疗过程中，治疗现场至少应有2名放射诊疗工作人员，并密切注视治疗装置的显示及病人情况，及时解决治疗中出现的问题；严禁其他无关人员进入治疗场所

E.放射诊疗工作人员应当验证治疗计划的执行情况，发现偏离计划现象时，应当及时采取补救措施并向本科室负责人或者本机构负责医疗质量控制的部门报告

属于药品质量管理部门的职责

A、确定本院基本用药目录、处方集与新药引进原则

B、监督、负责管理本机构临床用药和各项药学服务

C、医院制剂配制全过程的检验

D、审查自制制剂配制全过程的质量管理

E、批准麻醉药品购用印鉴卡的发放