洁净室的静态时的噪声主要来源于()。

A.45分贝

B.50分贝

C.65分贝

D.60分贝

A.空态

B.静态

C.动态

D.无要求

A.细菌数

B.浮游菌数

C.沉降菌数

D.尘埃粒子数

与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是()

A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落

B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况

D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理

E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染

A.洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施

B.洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁

C.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯

D.生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对正压

E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65％

关于注射剂车间的设计正确的说法是

A．人流物流要严格分开

B．洁净度要求低的房间布置在内侧或中心位置

C．100级洁净室应设地漏

D．门的开启方向朝洁净度低的房间

E．洁净区有温度湿度的要求，但没有亮度和噪声的要求

A.200勒克斯

B.300勒克斯

C.400勒克斯

D.500勒克斯

E.600勒克斯

洁净室(区)的主要工作室照度宜为 ()

A．200勒克斯

B．300勒克斯

C．400勒克斯

D．500勒克斯

E．600勒克斯