第1题
A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,在符合规定的场所进行,在规定时限内完成
C.验收抽取的样品应具有代表性
D.验收应按有关规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
E.验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验,对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核
第2题
A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,在符合规定的场所进行,在规定时限内完成
C.验收抽取的样品应具有代表性
D.验收应按有关规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期 1年,但不得少于3年
E.验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验,对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核
第3题
A.对抽取的样品进行检查
B.对申报的药品标准进行复核
C.在规定的时限内将检验报告书和复核意见报送国家药监局
D.同时报送通知其检验的省级药监局
E.通知申请人
第5题
A.应在口腔内迅速崩解或溶散
B.应进行崩解时限检查
C.一般由直接压片和冷冻干燥法制备
D.冻干口崩片需进行片剂脆碎度检查
E.难溶性药物制成的口崩片,还应进行溶出度检查
第6题
下列叙述错误的是
A.糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异
B.栓剂应进行融变时限检查
C.凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异
D.凡检查溶出度的制剂,不再检查崩解时限
E.对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣
第8题
下列一些制剂成品的质量检查叙述中不正确的是
A.糖衣片应在包衣后检查片剂的重量
B.栓剂应进行融变时限的检查
C.凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异
D.凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查
E.对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放药物,制成片剂后应包肠溶衣
第11题
对不耐藏食品进行冷冻保藏时需保持冷链,叙述错误的是
A、从生产到消费的整个商业网应一直处于适宜的低温状态
B、与食品保存期限无关
C、与保存温度有关
D、与保存耐受量有关
E、与贮藏时间有关