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(请给出正确答案)
[填空题]
每批产品或每批中部分产品的包装,都应当有批(),以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。
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第10题
A.留样包装需要内部清洁,确保内部无污染,同时瓶盖(袋口)必须旋(封)紧
B.每批留样应贴样品留样标签进行标识,产品留样标签即为LIMSarchive标签
C.每批留样都是唯一的,如果有重新修复样品,原留样应该被替代
D.每天早上8点钟生产的成品样品被留样,合格和不合格都需要留样,做好标识,存放于留样塑料盒内
第11题
A.企业应当建立产品召回系统,必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。
B.每批产品均应当有发运记录。发运记录应当至少保存至药品有效期后二年。
C.发运记录内容应当包括:产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。
D.产品召回负责人应当独立于销售和市场部门。