对于微生物限度,控制菌检查法中,下列说法正确的是()
A.按照《中国药典》要求,在进行方法适用性时,菌液是加到培养基中,并不是加入到供试液中
B.按照《中国药典》的要求,在进行方法适用性时,菌液是加到培养基中,并不是加入到供试液中,所以如果将菌液加入到供试液中,是错误的,不合理的
C.在方法适用性中,促进生长的菌,需要在规定的最短时间生长,否则测试失败
D.在方法适用性中,促生长的菌,需要在规定的时间范围内生长,否则测试失败
A.按照《中国药典》要求,在进行方法适用性时,菌液是加到培养基中,并不是加入到供试液中
B.按照《中国药典》的要求,在进行方法适用性时,菌液是加到培养基中,并不是加入到供试液中,所以如果将菌液加入到供试液中,是错误的,不合理的
C.在方法适用性中,促进生长的菌,需要在规定的最短时间生长,否则测试失败
D.在方法适用性中,促生长的菌,需要在规定的时间范围内生长,否则测试失败
第2题
第4题
A.供试液中的样品颗粒大小
B.供试液中的样品颗粒粘稠度
C.污染的微生物大小
D.离心机转速
第5题
A.<1105 >非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
B.<1106 >非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法
C.<1107 >非无菌药品微生物限度标准
D.<9202 >非无菌药品微生物限度检查指导原则
第7题
A.一般供试品的检验量为10g或10ml;膜剂为100cm2。
B.检查沙门菌的供试品,其检验量应增加10g或10ml。
C.检验时,应从2个以上最小包装单位中抽取供试品。
D.一般应随机抽取不少于检验用量的2倍量供试品。
E.贵重药品、微量包装药品的检验量可酌减
第10题
微生物限度检查中,细菌、霉菌、酵母菌与控制菌的检查方法为
A.光阻法或显微计数法
B.光阻法或滤膜过滤法
C.平皿法或薄膜过滤法
D.平皿法或显微计数法
E.平皿法或光阻法