《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括A.委托方的《医疗机
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括
A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E.受托方对受托方质量保证体系考核的意见
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括
A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E.受托方对受托方质量保证体系考核的意见
第1题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括()
第2题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是 ()
第4题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 医疗机构名称
B. 医疗机构类别
C. 发证日期
D. 注册地址
E. 配制地址
第6题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.注册地址
D.配制地址
E.配制范围
第8题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括
A. 发证机关
B. 配制范围
C. 药学部门负责人
D. 制剂室负责人
E. 法定代表人
第9题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括
A. 制剂室负责人
B. 药检室负责人
C. 配制范围
D. 配制地址
E. 有效期限
第10题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.配制地址
E.有效期限
第11题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
A.有效期变更
B.制剂室负责人变更
C.注册地址变更
D.配制地址变更
E.配制范围变更