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[单选题]

关于药品信息化追溯的说法,错误的是( )。

A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统,由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设

B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准,省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台

C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方,按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务

D.药品上市许可持有人在销售药品时,应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息,以便下游企业或者医疗机构验证反馈

答案
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更多“关于药品信息化追溯的说法错误的是()。”相关的问题

第1题

关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法,错误的是()。

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任,生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码,物码同追”,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究

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第2题

《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中,提出要完善信息化追溯体系,需要做到()。

A.制定统一的药品信息化追溯标准,实行药品编码管理,落实药品上市许可持有人追溯责任

B.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从低风险的药品开始,逐步实现药品来源可查、去向可追

C.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从疫苗、血液制品、特殊药品等开始,逐步实现药品来源可查、去向可追

D.逐步实施医疗器械唯一标识,加强与医疗管理、医保管理等衔接

E.发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用,提升监管精细化水平

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第3题

根据《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》,药品经营企业具体需要做什么工作?()
A、建立并实施药品追溯制度,提供追溯信息

B、采购药品时,应通过追溯系统向上游企业索取相关追溯信息,在药品验收时进行核对,并将核对信息通过追溯系统反馈上游企业

C、销售药品时,应通过追溯系统向下游企业或有关机构提供追溯信息

D、以上均是

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第4题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施,按照规定赋予药品各级销售包装单元,追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。()
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第5题

下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是()。

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药品追溯系统信息化

D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

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第6题

药品信息化追溯体系参与方不包括()。

A.药品上市许可持有人

B.生产企业

C.经营企业

D.使用单位

E.监管部门

F.药品检验机构

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第7题

下列关于提升抗菌药物管理水平的说法错误的是()

A.发挥信息化在辅助诊断、临床决策支持等方面的积极作用

B.按照要求向“两网”报送监测数据,并确保数据质量

C.鼓励扩大监测范围,重视对监测结果的评价和利用

D.可以将儿童耐药率高、不良反应多、循证医学证据不足、违规使用突出的药品用于成人

E.开展重点部位、重点环节医院感染主动监测与前瞻性评价

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第8题

以下关于儿童安全用药体系中充分发挥各职能部门作用的说法错误的是()

A.药学部建立和完善临床药师制,充分发挥临床药师作用

B.药学部与医务处增加临床医师合理用药培训、合理用药督导检查,提高医师合理用药水平

C.药学部与护理部加强抢救药品、高危药品管理及备用药品管理,减少医嘱(药品执行)差错率

D.质控办应该完善安全用药信息管理系统,提高信息化管理水平

E.安全用药不是一个部门能够单独完成的,需要药学部切实发挥药事管理的作用,更需要医院各个职能部门各司其职且密切配合

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第9题

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业委托运输,说法错误的是()

A.委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年

B.企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯

C.采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件

D.委托运输的,企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议,防止因在途时间过长影响药品质量

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第10题

根据《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》,()之前,基本实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药品精神药品、血液制品等重点品种可追溯

A.2021年12月31日

B.2020年12月31日

C.2020年6月30日

D.2019年12月31日

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第11题

关于语音合成服务,说法错误的是?()

A.语音合成的音频格式默认为wav,也可设置为mp3或pcm

B.返回结果中trace_id代表服务内部的令牌,可用于在日志中追溯具体流程

C.返回的结果中data代表文本数据,合成语音的文本

D.语音合成是将文本数据转成语音数据

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