利用监测数据，对药品安全性、有效性、经济性等开展综合评价，作为()、()、()、()等的重要依据。

A.监测某些药物的滥用情况

B.提示药品价格的基本状况

C.预测药品的需求量和需求结构

D.作为计算药物不良反应发生率的额定数据

E.研究给药方式、剂量、使用频率、成本、治疗进展，确定药物治疗的安全性、有效性和经济性

A.作为计算药物不良反应发生率的额定数据

B.提示药物应用的模式，确定药物治疗的安全性、有效性和经济性

C.提示药物消费分布与疾病谱的关系，预测药品的需求量和需求结构

D.监测某些药物的滥用情况

E.提示药物消费的基本状况

关于药物利用研究的作用，下列哪项是错误的

A．对促进形成适合我国国情的药物消费结构有重要价值

B．无法对药物滥用进行监测

C．可以确定药物治疗的安全性、有效性和经济性

D．为制定药物的生产、开发、研究、引进、销售计划提供依据

E．从一个方面反映国家的社会、经济、文化等方面的情况

A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

B.责令修改药品说明书

C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品

D.对出现新的药品不良反应的药品，撤销药品批准证明文件

A.责令修改药品说明书

B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施

D.对不良反应大的药品，处以罚款或警告

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用和召回药品

C.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件

D.对已撤销批准证明文件的药品。退回药品生产企业销毁处理

E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

B.在药物动力学原理指导下,应用现代先进的药物监测、药物基因组学分析技术进行治疗药物监测(TDM),通过测定患者体内的药物暴露药理标志物或药效指标,利用定量药理模型,以药物治疗窗为基准,药师与临床医师一起制订适合患者的个体化给药方案

C.利用信息技术对证据进行深入挖掘与加工,从而解决一个实际的药学问题,强调任何医疗决策应建立在最佳科学研究证据基础上,其核心是在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合。

D.主动收集药品不良反应信息,当获知或发现可能与用药有关的不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》并通过国家药品不良反应监测信息网络报告

E.通过重整患者的医嘱药物或药疗方案,评估药物治疗的有效性、安全性和经济性,核查患者的用药依从性

A.药物有效性研究

B.药物安全性研究

C.药物利用研究

D.药物经济学研究

药品说明书应包含

A．药品安全性、经济性的重要科学数据、结论和信息

B．药品安全性、稳定性的重要科学数据、结论和信息

C．药品经济性、有效性的重要科学数据、结论和信息

D．药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

E．药品稳定性、有效性的重要科学数据、结论和信息

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理

B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书

C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

A.药效学

B.循证医学

C.药品利用研究

D.药物经济学

E.药物流行病学