若该医院申请《医疗机构制剂许可证》，需要向哪个部门提出申请

该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

该中医院生产的自制药品属于A、医疗机构合法制剂

B、劣药

C、假药

D、秘方制剂

该医院自制药品假如对人体健康造成了严重危害，应对该医院和主要负责人A、处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

B、处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C、处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D、处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金

若该医院申请《医疗机构制剂许可证》，需要向哪个部门提出申请A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C、国家卫生行政部门

D、国家药品监督管理部门

《医疗机构制剂许可证》的核发机构是A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C、国家卫生行政部门

D、国家药品监督管理部门

药学技术人员刘某和徐某等人，并且有保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件，于是该医院按规定申请《医疗机构制剂许可证》，该医院申请时必须经（）。

员刘某和徐某等人，并且有保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件，于是该医院按规定申请《医疗机构制剂许可证》，该医院申请时必须经

A．该市卫生行政部门审核同意，由市工商行政管理部门批准

B．该市工商行政管理部门审核同意，由市卫生行政部门批准

C．该市卫生行政部门审核同意，由该市人民政府批准

D．该市卫生行政部门审核同意，由该市药品监督管理部门批准

E．该市药品监督管理部门审核同意，由该市卫生行政部门批准

A.医院制剂必须取得医疗机构制剂许可证

B.非药用规格原料或辅料不得使用

C.医院制剂是本单位临床需要而市场无供应的品种

D.以自用为原则，不得在市场销售

E.以上全是

A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》

C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准

D.医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场上销售

E.经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构

D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构

D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

[58---61]

A、7日

B、15日

C、30日

D、3个月

E、6个月

根据《中华人民共和国药品管理法实施条饲》

58、《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业牟请换发新证的时间应在届满前

59、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

60、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

61、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，一提出申请换发新证的期限应在期满前

关于医疗单位制剂管理，错误的是

A．非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

B．医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》

C．医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准

D．医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场上销售

E．经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

可以委托配制的医疗机构制剂是（）。

A．经国家(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

B．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

C．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂

D．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂

E．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂