CRC可以直接参与对受试者的临床诊断、判断与治疗（）

A.直接治疗

B.告知受试者，并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药

C.告知CRC

D.告知申办者但不告知受试者

A.验证方案应考虑系统的用途

B.验证方案应考虑系统对受试者保护

C.验证方案应考虑临床系统对临床试验结果可靠性的影响

D.验证方案为节约成本，可以减少验证内容

A.与受试者相关的研究方案、范围、内容发生变化的

B.利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的

C.生物样本数据库中有身份标识的人体生物样本或者相关临床病史资料进行研究，超出知情同意范围的

D.生物样本捐献者已经签署了知情同意书，同意所捐献样本及相关信息可用于所涉及的研究领域

E.前期已有研究知情同意，但用于授权范围以外的研究的

A.CRF

B.CRC

C.CRA

D.PI

A.将原始记录中结果誊到CRF表中

B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书

C.管理及预约受试者返院随访时间

D.在研究病历中将研究结果如实进行记录

革兰染色法在临床上常用于

A．鉴别细菌的血清型别

B．协助临床选择用药

C．诊断疾病

D．解释发病机制

E．判定细菌的免疫性

A.不能有效保证受试者安全

B.临床研究过程中发生严重不良事件

C.临床试验用药物出现质量问题

D.违反GLB的有关要求

E.临床研究中弄虚作假

A.成年人有孤独症症状，可以判定为孤独症

B.孤独症孩子缺乏假想游戏的能力

C.筛查、诊断是医生做的，康复教育人员不需要了解这些

D.大多数孤独症家长会在孩子很小时就发现异常

Ⅲ期临床试验对象是

药物临床评价的对象A、患者

B、健康受试者

C、特殊人群

D、目标适应证患者

E、普通或特殊人群患者

Ⅰ期临床试验对象是

药物临床评价的对象A、患者

B、健康受试者

C、特殊人群

D、目标适应证患者

E、普通或特殊人群患者

Ⅱ期临床试验对象是

药物临床评价的对象A、患者

B、健康受试者

C、特殊人群

D、目标适应证患者

E、普通或特殊人群患者