关于药品重点监测研究,以下说法不正确的是()。
A.重点监测主要是观察上市后药品在广泛人群使用情况下的不良反应
B.重点监测一般采用主动监测的方法
C.为了更好的了解药品的不良反应,所有药品上市后都需要开展重点监测
D.重点监测一般在不干预诊疗的情况下进行
A.重点监测主要是观察上市后药品在广泛人群使用情况下的不良反应
B.重点监测一般采用主动监测的方法
C.为了更好的了解药品的不良反应,所有药品上市后都需要开展重点监测
D.重点监测一般在不干预诊疗的情况下进行
第1题
以下有关“集中监测系统监测ADR”的叙述中,不正确的是
A.分为病源性和药物源性监测
B.我国采用重点医院和重点药物监测相结合
C.根据研究目的在一定时间、一定范围进行
D.病源性监测是以患者为线索,了解病人用药及.ADR
E.药物源性监测是以药物为线索,监测市售药品的ADR
第2题
以下关于药品有效期的说法不正确的是()。
A.药品说明书未标明有效期的按劣药论处
B.药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全的标识
C.药品有效期具有法律效力
D.药品有效期是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限
E.通过实验研究后可对有效期进行修改
第3题
以下关于药品有效期的说法不正确的是
A.药品说明书未标明有效期的按劣药论处
B.药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全的标识
C.药品有效期具有法律效力
D.药品有效期是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限
E.通过实验研究后可对有效期进行修改
第4题
以下有关“重点医院监测ADR”的叙述中,不正确的是
A.准确性高
B.针对性强
C.覆盖面较小
D.ADR信息学术性强
E.限定几个医院,报告不良反应和对ADR进行系统监测研究
第5题
以下对ADR监测的目的和意义的叙述中,不正确的是()。
A.减少ADR的危害
B.促进临床合理用药
C.促进新药的研制开发
D.简化或缩短新药临床试验
E.弥补药品上市前研究的不足
第6题
A.采用重点监测、系统性再评价等方法,进一步研究、评估上市药品的临床安全性
B.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.根据研究结果采取修改标签和说明书
D.对确认易引起严重药品不良反应的,应主动召回、停产或申请注销其批准证明文件
E.对没有引起严重不良反应的药品不用上报
第7题
A.发挥信息化在辅助诊断、临床决策支持等方面的积极作用
B.按照要求向“两网”报送监测数据,并确保数据质量
C.鼓励扩大监测范围,重视对监测结果的评价和利用
D.可以将儿童耐药率高、不良反应多、循证医学证据不足、违规使用突出的药品用于成人
E.开展重点部位、重点环节医院感染主动监测与前瞻性评价
第8题
A.药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据
B.药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源
C.药品说明书的内容是在新药研究中形成的
D.经各省、自治区、直辖市批准
第9题
A.药物流行病学的主要任务是研究和实施监测以及防止药品不良反应的方法
B.药物的治疗费用问题不属于药物流行病学的主要任务
C.药物流行病学的主要任务包括临床前检测、药物在临床及上市后检测
D.药物的利用情况也是药物流行病学的主要任务
E.国家基本药物的遴选是药物流行病学的主要任务
第10题
A.作用于中枢系统的药物连续应用后可致依赖
B.可分为身体依赖性和精神依赖性
C.具有依赖性的药物中,大部分同时兼有精神依赖性和身体依赖性
D.药品不良反应监测要求对普通药品所致的依赖性予以呈报
E.身体依赖性的产生先于精神依赖性
第11题
A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险