国家药品监督管理部门的主要职责包括()
A.拟定、修订药品管理法律法规
B.注册新药、仿制药品等
C.拟定、修订药品法定标准
D.指导执业药师(含执业中药师)资格考试和注册工作
E.制订医药行业的发展规划
A.拟定、修订药品管理法律法规
B.注册新药、仿制药品等
C.拟定、修订药品法定标准
D.指导执业药师(含执业中药师)资格考试和注册工作
E.制订医药行业的发展规划
第1题
A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品
B.主要起营养滋补作用的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
第2题
A.依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械
B.拟订和完善执业药师资格准人制度,监督和指导执业药师注册工作
C.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,定期发布国家药品、医疗器械质量公报
D.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处
E.拟订化妆品市场准入标准,负责化妆品的审批工作
第4题
A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划
B.负责国家药品储备
C.负责药品广告监督,处罚发布虚假违法药品广告的行为
D.负责拟定和实施生物医药产业的规划
第7题
A.《中国药典》
B.《中国生物制品规程》
C.《药品卫生标准》
D.国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准
E.《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》
第8题
A.医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。医师应尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权
B.临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计。对重点患者实施治疗药物监测,指导合理用药;收集药物安全性和疗效等信息,建立药学信息系统,提供用药咨询服务
C.医务人员如发现可能与用药用关的严重不良反应,在做好观察与记录的同时,应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报药品监督管理部门
D.医疗机构开展新药临床研究必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品管理部门的有关规定
E.指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作属于临床药师主要职责之一
第9题
A.国家药品监督管理局及地方各级药品监督管理部门
B.国家经济贸易委员会及地方各级经济贸易委员会
C.社会发展计划部门
D.劳动与社会保障部门
E.国防科技工业委员会、环境保护局、公安部、工商行政管理局等
第10题
A.从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作
B.GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査
C.《药品GMP证书》有效期3年
D.《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制