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[主观题]
对药品注册申请是否符合快速审批的条件进行审查并提出意见的部门是A．省级卫生行政部门B．国务院卫
对药品注册申请是否符合快速审批的条件进行审查并提出意见的部门是
A．省级卫生行政部门
B．国务院卫生部
C．国家食品药品监督管理局
D．所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
E．所在地省级工商行政管理部门
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题目内容
（请给出正确答案）
对药品注册申请是否符合快速审批的条件进行审查并提出意见的部门是
A．省级卫生行政部门
B．国务院卫生部
C．国家食品药品监督管理局
D．所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
E．所在地省级工商行政管理部门
答案
更多“对药品注册申请是否符合快速审批的条件进行审查并提出意见的部门是A．省级卫生行政部门B．国务院卫”相关的问题
第1题
A.新药临床试验：120日内完成
B.可以实行快速审批的品种：100日内完成
C.新药生产：120日内完成
D.已有国家标准药品的申请：80日内完成
E.需要进行技术审评的补充申请：40日内完成
第2题
A.安全性
B.有效性
C.经济性
D.均一性
E.质量可控性
第3题
A.安全性
B.有效性
C.经济性
D.均一性
E.质量可控性
第4题
A.新药临床试验：120日内完成
B.可以实行快速审批的品种：100日内完成
C.新药生产：120日内完成
D.已有国家标准药品的申请：80日内完成
E.需要进行技术审评的补充中请：40日内完成
第5题
A.安全性
B.有效性
C.经济性
D.均一性
E.质量可控性
第6题
A．药品注册管理工作
B．药品注册申请人
C．药品注册
D．药品注册申请
E．药品补充申请
依法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程是
第7题
A.组织对研制情况及条件进行现场考察，抽取检验用样品
B.组织药学医学和其他技术人员，对新药进行技术审评
C.填写《药品注册申请表》
D.完成临床前研究
E.以《药物临床研究批件》的形式，决定是否批准其进行临床研究
第8题
对仿制药注册申请进行审批的是
A．国家食品药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．药品审评中心
D．药品评价中心
E．国家药典委员会
第9题
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权，审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让，发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构，负责对各类药品注册申报资料进行技术审评，提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证，药物临床试验机构的GCP认证，以及组织对药品生产进行现场检查
