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[主观题]

依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()

A.应该服从于药物临床试验的需要

B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致

C.必须高于对科学和社会利益的考虑

D.必须等同于对科学和社会利益的考虑

答案
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更多“依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()”相关的问题

第1题

“治疗药物安全性评价”的叙述中,不正确的是A.临床前试验应用实验动物进行B.临床试验阶段在小样本

“治疗药物安全性评价”的叙述中,不正确的是

A.临床前试验应用实验动物进行

B.临床试验阶段在小样本病人中进行

C.药品上市后在小样本病人中进行

D.临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》

E.药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》

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第2题

药物临床试验质量管理规范的目的是()。

A.保证临床试验对受试者无风险

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全

D.保证药品临床试验的进程按计划完成

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第3题

临床试验药物应当()。

A.在市级药品监督管理部门审核合格的车间制备

B.在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

C.在符合《药物临床试验机构资格认定办法》的车间制备

D.在符合《药品注册管理办法》的车间制备

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第4题

GCP目前正式的中文全称为

A、药物临床试验质量管理规范

B、药品临床试验质量管理规范

C、药物临床试验管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品生产质量管理规范

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第5题

我国现行的药品质量管理规范包括

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.药品调剂质量管理规范

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第6题

我国现行的药品质量管理规范包括

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.药品调剂质量管理规范

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第7题

简称GSP的是A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规

简称GSP的是

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范

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第8题

药物临床研究机构必须遵守()。A.药物非临床研究质量管理规范 B.药物临床试验质量管理规范 C.药品

药物临床研究机构必须遵守()。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.医疗机构制剂质量管理规范

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第9题

药物临床研究机构必须遵守A.药物非临床研究质量管理规范 B.药物临床试验质量管理规范 C.药品生产

药物临床研究机构必须遵守

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.医疗机构制剂质量管理规范

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第10题

A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范 C.中药材生产质量管理规范 D.药物临床试验质量

A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范 D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范

药品零售企业应当执行E.

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