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[单选题]

我国的生物类似药命名是采用:()

A.与原研药相同的通用名

B.原研药通用名+生物限定符

C.原研药通用名+4个随机字母

D.原研药通用名+4个随机数字

答案
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更多“我国的生物类似药命名是采用:()”相关的问题

第1题

胰岛素生物类似药成功获批上市的前提不包括()

A.胰岛素生物类似药需进行与参照药的头对头研究

B.胰岛素生物类似药的临床前和临床阶段均需要进行免疫原性评价

C.胰岛素生物类似药需依照法规按生物类似药途径申报上市

D.胰岛素生物类似药需与参照药依次对比质量研究、非临床研究和临床研究,证明其与参照药完全一致

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第2题

以下哪项不属于胰岛素生物类似药与原研胰岛素的相似性要求()

A.生产过程高度相似

B.PK/PD高度相似

C.降糖疗效高度相似

D.安全性数据高度相似

E.免疫原性高度相似

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第3题

中国首个生物类似药于()年获得批准

A.2009

B.2015

C.2018

D.2019

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第4题

根绝材料,回答题对该药进行人体生物利用度研究,采用静脉注射与口服给药方式,给药剂量均为400mg,

根绝材料,回答题

对该药进行人体生物利用度研究,采用静脉注射与口服给药方式,给药剂量均为400mg,静脉给药和口服给药的AUC分别为40ug.h/ml和36ug.h/ml。

基于上述信息分析,洛美沙星生物利用度计算正确的是 查看材料

A.相对生物利用度为55%

B.绝对生物利用度为55%

C.相对生物利用度为90%

D.绝对生物利用度为90%

E.绝对生物利用度为50%

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第5题

我国药品命名的原则是

A.药典委员会的药品名称专业组制定和修订的“药品命名原则”

B.药典2000年版二部的中文药名是按药典会制定的“中国药品通用名称”推荐的名称及其命名原则命名的

C.药品的英文名称均采用国际非专利药名(INN)

D.有机药物化学名称根据中国化学学会编撰的“有机化学命名原则”命名

E.母体的选定原则上与美国“化学文摘”系统一致

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第6题

我国药品命名的原则是

A.有机药物化学名称根据中国化学学会编撰的"有机化学命名原则"命名

B.有机药物化学名称母体的选定原则上与美国"化学文摘"系统一致

C.药典委员会的药品名称专业组,制定和修订的"药品命名原则"

D.2000年版二部的中文药名是按药典会制定的"中国药品通用名称"推荐的名称及其命名原则命名的

E.药品的英文名称均采用国际非专利药名(INN)

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第7题

关于厌氧生物处理法,下列说法错误的是()。

A.与单级厌氧处理工艺相比,分段式厌氧处理工艺的产气率更高

B.为提高厌氧消化池的处理负荷和产气率,厌氧消化池通常采用池内加热的方式来提高反应温度

C.UASB工艺高效运行的基础是反应器内存在大量的厌氧活性污泥

D.厌氧接触法与活性污泥工艺类似,从厌氧消化池流出的混合液直接进入沉淀池进行泥水分离

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第8题

关于药品注册分类的说法,错误的是()。

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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第9题

药典收载的英文药品名称除另有规定外,均采用INN来命名。INN是()

A.药品化学名

B.药品中文名

C.国际非专利药品名

D.药品通用名

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第10题

采用数学的方法,研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学是A、物理药

采用数学的方法,研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学是

A、物理药剂学

B、生物药剂学

C、工业药剂学

D、药物动力学

E、临床药学

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第11题

以下有关治疗药物监测的叙述中,对临床用药最重要的是A.采用现代分析测定技术B.定量测定生物样品

以下有关治疗药物监测的叙述中,对临床用药最重要的是

A.采用现代分析测定技术

B.定量测定生物样品中的药物或其代谢物

C.为药物过量中毒的诊断和处理提供有价值的实验室依据

D.将所得的数据制定合理的给药方案,使给药方案个体化

E.以药动学原理来探讨体液中药物浓度与药物疗效和毒性的关系

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