我国的生物类似药命名是采用:()
A.与原研药相同的通用名
B.原研药通用名+生物限定符
C.原研药通用名+4个随机字母
D.原研药通用名+4个随机数字
A.与原研药相同的通用名
B.原研药通用名+生物限定符
C.原研药通用名+4个随机字母
D.原研药通用名+4个随机数字
第1题
A.胰岛素生物类似药需进行与参照药的头对头研究
B.胰岛素生物类似药的临床前和临床阶段均需要进行免疫原性评价
C.胰岛素生物类似药需依照法规按生物类似药途径申报上市
D.胰岛素生物类似药需与参照药依次对比质量研究、非临床研究和临床研究,证明其与参照药完全一致
第4题
根绝材料,回答题
对该药进行人体生物利用度研究,采用静脉注射与口服给药方式,给药剂量均为400mg,静脉给药和口服给药的AUC分别为40ug.h/ml和36ug.h/ml。
基于上述信息分析,洛美沙星生物利用度计算正确的是 查看材料
A.相对生物利用度为55%
B.绝对生物利用度为55%
C.相对生物利用度为90%
D.绝对生物利用度为90%
E.绝对生物利用度为50%
第5题
A.药典委员会的药品名称专业组制定和修订的“药品命名原则”
B.药典2000年版二部的中文药名是按药典会制定的“中国药品通用名称”推荐的名称及其命名原则命名的
C.药品的英文名称均采用国际非专利药名(INN)
D.有机药物化学名称根据中国化学学会编撰的“有机化学命名原则”命名
E.母体的选定原则上与美国“化学文摘”系统一致
第6题
A.有机药物化学名称根据中国化学学会编撰的"有机化学命名原则"命名
B.有机药物化学名称母体的选定原则上与美国"化学文摘"系统一致
C.药典委员会的药品名称专业组,制定和修订的"药品命名原则"
D.2000年版二部的中文药名是按药典会制定的"中国药品通用名称"推荐的名称及其命名原则命名的
E.药品的英文名称均采用国际非专利药名(INN)
第7题
A.与单级厌氧处理工艺相比,分段式厌氧处理工艺的产气率更高
B.为提高厌氧消化池的处理负荷和产气率,厌氧消化池通常采用池内加热的方式来提高反应温度
C.UASB工艺高效运行的基础是反应器内存在大量的厌氧活性污泥
D.厌氧接触法与活性污泥工艺类似,从厌氧消化池流出的混合液直接进入沉淀池进行泥水分离
第8题
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
第10题
采用数学的方法,研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学是
A、物理药剂学
B、生物药剂学
C、工业药剂学
D、药物动力学
E、临床药学
第11题
以下有关治疗药物监测的叙述中,对临床用药最重要的是
A.采用现代分析测定技术
B.定量测定生物样品中的药物或其代谢物
C.为药物过量中毒的诊断和处理提供有价值的实验室依据
D.将所得的数据制定合理的给药方案,使给药方案个体化
E.以药动学原理来探讨体液中药物浓度与药物疗效和毒性的关系