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[主观题]

对不符合"GMP"、"GSP''的企业,药监部门发给有关规范的认证证书的,将A.责令收回违法给的证书,撤销

对不符合"GMP"、"GSP''的企业,药监部门发给有关规范的认证证书的,将

A.责令收回违法给的证书,撤销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其。他直接责任人员依法给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任

B.收回违法发给的证书,构成犯罪的,依法追究刑事责任

C.撤销药品批准证明文件,并对直接:责任人依法给予行政处方

D.构成犯罪的,依法追究刑事责任

E.对直接责任人给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任

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更多“对不符合"GMP"、"GSP''的企业,药监部门发给有关规范的认证证书的,将A.责令收回违法给的证书,撤销”相关的问题

第1题

药监部门对不符合GMP、GSP的企业发给符合有关规范认证证书的将A.收回违法发给的证书,构成犯罪的依

药监部门对不符合GMP、GSP的企业发给符合有关规范认证证书的将

A.收回违法发给的证书,构成犯罪的依法给予行政处分

B.撤销药品批准证明文件,并对直接责任人依法给予行政处分

C.对直接责任人给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任

D.构成犯罪的依法追究刑事责任

E.责令收回违法发给的证书,撤销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分,构成犯罪的依法追究刑事责任

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第2题

医院采购中药饮片时,应验证生产经营企业的证件是

A.《药品生产许可证》

B.GMP证书

C.《企业法人营业执照》

D.《药品经营许可证》

E.GSP证书

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第3题

合法的药品生产企业是指()。

A.具有《药品经营许可证》、《营业执照》的企业

B.具有《药品生产许可证》、《营业执照》的企业

C.具有GMP认证证书的企业

D.具有GSP认证证书的企业

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第4题

下列说法错误的是

A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定

B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证

E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作

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第5题

主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"医疗机构药剂质量管理规范"认证的药品研究与开发机构,生产企业、
经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是E.

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第6题

下列说法错误的是()

A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定

B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证

E.省以上药品监督管理部门 (省和国家)负责GSP认证工作

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第7题

国家对药品的购销经营进行严格监管,并制定相应的规范,该规范简称().

A.GSP

B.GUP

C.GMP

D.GDP

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第8题

(85~87题共用备选答案)

A.《药品临床试验管理规范》(GCP)

B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C.《药品生产质量管理规范》(GMP)

D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

E.《优良制剂规范》(GPP)药品生产企业必须遵守()。

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第9题

SFDA药品认证管理中心的职责不包括()。

A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查

C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

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第10题

以下哪个规范实施的目的在于通过对兽药研究的各方面规范管理,来保证兽药安全评价数据的真实性和可靠性()。

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

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