凡新药临床实验及人体生物学研究下列哪项不对的？（)

A.是生物学的一个分支

B.是一门以实验为研究方法的科学

C.是医学基础理论课程

D.研究在器官、细胞和分子三个水平进行

E.研究正常人体生命活动规律

A.临床实验

B.临床前实验

C.伦理委员会

D.不良事件

A.新药临床实验前药效学研究的设计

B.药品上市前临床试验的设计

C.上市后药品有效性再评价

D.上市后药品不良反应或非预期作用的检测

E.国家基本药物的

确定营养素需要量的原则依据主要有

A、动物实验研究

B、人群观察研究

C、随机性临床实验研究

D、人体代谢研究

E、以上全都对

药物临床评价是指

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估

B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估

C.对药品治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学的评估

D.新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系的评估

E.药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估

下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

A．健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学

B．以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案

C．遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效

D．药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

E．研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

新药的临床前研究，应包括的内容是

A．推荐临床给药剂量，试制样品的均一性

B．生物等效性试验，确定新的化学结构

C．药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究

D．不良反应的考察，确保药品的安全性

E．人体安全性评价，多中心临床试验

下列评价研究哪项不属于流行病学实验研究范围

A、新疫苗的预防效果评价

B、新药的治疗效果评价

C、新手术的效果评价

D、社区干预试验效果评价

E、不良行为自然改变后的效果评价

A.有剂量-效应关系

B.时相顺序确切

C.生物学依据充分

D.不同的研究中，结论不一致

E.真正源于人体试验

下列哪项不是药物流行病学学科迅速发展的促成因素

A．新药临床试验在检测药物的安全性数据方面有缺陷

B．医疗保险的需要

C．研究分析方法有了突破

D．研究需要反复多次

E．各国药政管理日趋严格