国务院药监部门对不符合药品再注册规定的,将发出A.不予再注册的通知,同时注销其药品批准文号,"进
国务院药监部门对不符合药品再注册规定的,将发出
A.不予再注册的通知,同时注销其药品批准文号,"进口药品注册证"或"医药产品注册证"
B.注销"医药产品注册证"通知
C.注销"进口药品注册证"通知
D.注销其药品批准文号通知
E.不予再注册通知
国务院药监部门对不符合药品再注册规定的,将发出
A.不予再注册的通知,同时注销其药品批准文号,"进口药品注册证"或"医药产品注册证"
B.注销"医药产品注册证"通知
C.注销"进口药品注册证"通知
D.注销其药品批准文号通知
E.不予再注册通知
第1题
国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立
A.不超过五年的监测期,不批准其他企业生产
B.一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产
C.一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口
D.不超过三年的监测期,不批准其他企业进口
E.不超过五年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口
第2题
药监部门对不符合GMP、GSP的企业发给符合有关规范认证证书的将
A.收回违法发给的证书,构成犯罪的依法给予行政处分
B.撤销药品批准证明文件,并对直接责任人依法给予行政处分
C.对直接责任人给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任
D.构成犯罪的依法追究刑事责任
E.责令收回违法发给的证书,撤销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分,构成犯罪的依法追究刑事责任
第3题
省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是
A.GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤
B.GMP和GSP
C.国家药监部门规定的实施办法
D.国家药监部门规定的实施步骤
E.国家颁布的各项法规和实施办法
第4题
省级以上部门对药品生产企业认证的法规依据是
A.国家颁布的各项法规和实施办法
B.国家药监部门规定的实施步骤
C.国家药监部门规定的实施条例
D.GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤
E.GMP和GAP
第5题
不符合药品再注册规定的,由国务院药品监督管理部门发出
A.不予再注册通知
B.注销其药品批准文号
C.注销其《进口药品注册证》
D.注销其《医药产品注册证》
E.不予再注册通知,同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》
第7题
药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括 查看材料
A.没收剩余的中药降糖药
B.没收该药品生产企业的违法所得
C.处罚20万元
D.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》
第9题
依据监督检查的需要,药监部门对药品抽查检验时
A.不得乱收费
B.不得免费检验
C.不得收取任何费用
D.可以适当收取一定费用
E.必须向检验机构预先支付化验费用