对制剂处方筛选和工艺研究中，制剂稳定性的考核方法为()。

A.药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度

B.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性

C.药理、毒理、动物药代动力学等

D.中药制剂的药材来源，加工及炮制

E.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始的质量标准保存条件，遗传稳定性及的研究

A.中药制剂的药材来源、加工及炮制

B.药理、毒理、动物药代动力学等

C.药物的合成工艺、提取方法，理化性质及纯度

D.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究

E.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法，质量指标，稳定性

A.剂型选择

B.药味筛选

C.制剂处方研究

D.成型工艺条件研究

A.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范

C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准

D.医疗机构制剂不得使用商品名称

E.医疗机构制剂的说明书和包装标签的文字、 图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样

中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是（）。

A．不适用于制剂的处方筛选

B．对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度6±2℃的条件下放置

C．药物样品通常在温度25±2V，相对湿度60％±l0％的条件下放置

D．易于找出影响稳定性的因素

E．可为制定药品的有效期提供依据

中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是（）

A．不适用于制剂的处方筛选

B．对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置

C．药物样品通常在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下放置

D．易于找出影响稳定性的因素

E．可为制定药品的有效期提供依据

A.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范

C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准

D.医疗机构制剂不得使用商品名称

E.中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报

A.医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种

B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范

C.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

D.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准

E.医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称

下列关于药物配伍研究的叙述中，错误的是

A．固体制剂处方配伍研究，通常将少量药物和辅料混合，放入小瓶中，密闭(可阻止水汽进入)置于室温以及较高温度(如55℃)，观察其物理性质的变化

B．固体制剂处方配伍研究，一般均应建立pH-反应速度图，选择其最为稳定的pH值

C．对注射剂的配伍，一般是将药物置于含有重金属(同时含有或不含有络合剂)或抗氧剂(在含氧或氮的环境中)等附加剂的条件下研究

D．对口服液体制剂，通常研究药物与乙醇、甘油、糖浆、防腐剂、表面活性剂和缓冲液等的配伍

E．对药物溶液和混悬液，应研究其在酸性、碱性、高氧环境以及加入络合剂和稳定剂时，不同温度下的稳定性

下列不是新药制剂的主要内容

A．处方、制备工艺、辅料等

B．稳定性实验

C．澄明度检测

D．溶出度或释放度试验

E．生物利用度