为落实国际公约承诺我国明确取消药用标准的文件是()。
A.《野生药材资源保护管理条例》
B.《濒危野生动植物物种国际公约》
C.《中华人民共和国野生动物保护法》
D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
A.《野生药材资源保护管理条例》
B.《濒危野生动植物物种国际公约》
C.《中华人民共和国野生动物保护法》
D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
第2题
如因为含有马兜铃酸取消关木通的药用标准
A.发现药品质量问题
B.药品审批上市前风险评估
C.发现与规避假药流人市场
D.发现处方问题修改药典标准
E.发现药品使用环节的用药差错
第4题
A.病已被消灭,非传染病是影响我国人群健康的主要疾病
B.在影响我国人群健康的疾病中,传染病和非传染病同样重要
C.影响我国人群健康的主要疾病表现为非染病上升
D.传染病已被控制,在我国可以取消传染病报告与预防接种
E.传染病死亡率变化的根本原因是时间的变化
第6题
A.由 6 卷组成
B.第 1 卷和第 2 卷收载:原料药、药用辅料
C.第 6 卷收载:标准红外光谱、附录和指导原则
D.第 5 卷为兽药典
E.凡例共分为 3 部分
第7题
根据下面内容,回答题:
我国现行的最新版药典为2015版《中国药典》,由一部、二部、三部、四部及增补本组成,其中四部收载凡例、通则、药用辅料品种正文。
《中国药典》中收载生物制品的是 查看材料
A.一部
B.二部
C.三部
D.四部
E.增订本
第8题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,可选择多种药材产地
C.生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E.中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书
第9题
A.取消手写处方
B.禁止处方使用缩写
C.淘汰和不购入药名读音相似、包装相似的药品
D.规范操作流程,定期检查落实
E.使用药物评估系统,对收集数据的可靠性和用药错误报告进行评估,制定药品质量改进和安全使用的计划
第10题
A.成分系指处方所含的药味、有效部位或有效成分等。成分的名称应与药品质量标准中的规范名称一致
B.【功能主治】/【适应证】应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致
C.尚不清楚有无不良反应、禁忌和注意事项的,可在该项下以“尚不明确”来表述
D.储藏条件的表示方法按《中华人民共和国药典》要求规范书写,对储藏条件有特殊要求的制剂需要予以详细说明
E.对于处方中的药味属于国家规定已经禁用或取消的品种,应按取消通知中的相关规定,以实际代用的药味来表示
第11题
有关生产中药饮片的说法,错误的是()。
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片