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[判断题]
进口第二类、第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。()
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第4题
实施备案管理的有
A、进口第三类医疗器械
B、进口第二类医疗器械
C、进口第一类医疗器械
D、进口所有医疗器械
第6题
审批第二类、第三类医疗器械经营企业的是()。
A.市级药品监督管理机构
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理部门
D.省级以上人民政府药品监督管理部门
E.市级以上药品监督管理部门
第7题
A.进口医疗器械
B.医疗器械说明书
C.第一类医疗器械
D.第二类医疗器械
E.第三类医疗器械
设区的市级药品监督管理部门负责本行政区生产企业说明书审批的是
第9题
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理