申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国家卫生主管部门
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国家卫生主管部门
第3题
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
第4题
A.需要进行申报备案
B.需要进行准产品注册
C.需要进行试产品注册
D.注册管理部门是国务院药品监督管理部门
E.广告管理部门是国务院药品监督管理部门
第6题
A、技术文件需要
B、产品宣传资料需要
C、产品维护保养手册不需要
D、产品警示说明不需要
第7题
A、90个,12个月,60个
B、60个,18个月,60个
C、90个,12个月,40个
D、60个,12个月,40个
第8题
A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.设区的市级政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
E.设区的市级政府卫生部门
第10题
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的