能够在实验前就排除影响因素的受试者选择方法是()
A.随机法
B.配对法
C.排除法
D.纳入法
A.随机法
B.配对法
C.排除法
D.纳入法
第1题
关于人体实验中的知情同意,正确的是
A、“知情”是指受试者参加实验前,知道即将开始的实验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重风险,以免增加受试者的心理负担
B、“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加实验
C、缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验
D、已同意参加实验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出实验
E、如果受试者是患者,不能参加人体实验
第2题
以下符合进行生物利用度实验的人体受试者的要求叙述是
A.受试者只能选择男性
B.受试者的年龄应选18~40岁的成年健康者,同一批受试者的年龄不宜超过10岁
C.受试者的身高一般不作特别要求,但同一批受试者的身高不宜超过10%.
D.实验前并不要求禁烟禁酒
E.受试者的实验例数应不少于100例
第3题
A.药物临床试验质量管理规范的简称为GCP
B.药物临床试验必须有充分的科学依据
C.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
D.临床试验开始前应当制定实验方案,方案由研究者与申办者共同商定并签字
第4题
以下符合进行生物利用度实验的人体受试者的要求叙述是
A.除特殊作用的药物外,一般应选择男女各半
B.受试者的年龄应选18~60岁的成年健康者,同一批受试者的年龄不宜超过30岁
C.试者的体重一般不作特别要求,但同一批受试者的体重不宜超过30%.
D.实验前应停止一切药品和禁止饮酒,但并不要求禁烟
E.受试者的实验例数一般要求18~24例
第5题
A、5天
B、10天
C、15天
D、20天
E、25天
第6题
维护受试者利益,可通过以下方式子以保障,除外
A.以动物实验为基础
B.实验中有专家参与或指导
C.对受试者做到知情同意
D.实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生,在不影响实验继续的前提下,要立即采取措施以减轻对受试者的伤害
E.实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生,要马上中止实验
第7题
在人体实验中下列做法合乎伦理的是()。
A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组
B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、潜在危险等的详细信息
C.试验者必须引导病人及其家属知情同意
D.受试者只要参加实验,就不得退出
E.以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则
第8题
在人体实验中下列做法合乎伦理的是()。
A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组
B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、潜在危险等的详细信息
C.试验者必须引导病人及其家属知情同意
D.受试者只要参加实验,就不得退出
E.以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则
第9题
人体实验中科学对照原则的重要性不包括
A、正确判定实验结果的客观性
B、减少对受试者肉体的冲击
C、排除实验者主观偏见
D、符合经济利益的需要
E、减少对受试者精神和人格的冲击
第10题
在人体实验中下列做法合乎伦理的是
A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组
B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细信息
C.试验者必须引导患者及其家属知情同意
D.受试者只要参加实验,就不得退出
E.以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则
第11题
在临床医学研究中应切实保护受试者的利益,下列哪一项不正确
A、实验研究前必须经过动物实验
B、实验研究前必须制定严密科学的计划
C、实验研究前必须有严格的审批监督程序
D、实验研究结束后必须作出科学报告
E、实验研究前必须详细了解病人身心情况