药品的稳定性受到多种因素的影响,影响药品稳定性的环境因素是()。
A.药品成分结构
B.湿度
C.剂型
D.辅料
A.药品成分结构
B.湿度
C.剂型
D.辅料
第5题
下列影响药品质量的因素中,归属药物因素的不是
A.药品包装材料
B.药品剂型特性
C.药物的物理性质
D.药物的化学稳定性
E.药品质量监督管理情况
第8题
中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是()
A.不适用于制剂的处方筛选
B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置
C.药物样品通常在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置
D.易于找出影响稳定性的因素
E.可为制定药品的有效期提供依据
第9题
A.不可预见性-药品的风险往往难以预计
B.不可避免性-囿于人类对药品认识的局限性,药品不良反应往往会伴随着治疗作用不可避免的发生
C.复杂性-药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节,受多种因素影响
D.两重性-药品安全风险既有有利的一面,又有不好的一面
第10题
中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是()。
A.不适用于制剂的处方筛选
B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6±2℃的条件下放置
C.药物样品通常在温度25±2V,相对湿度60%±l0%的条件下放置
D.易于找出影响稳定性的因素
E.可为制定药品的有效期提供依据
第11题
A.加速试验法
B.影响因素试验法
C.长期试验(留样观察法)
D.重现性试验
E.重复性试验