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[多选题]

新技术新项目的审批流程()

A.对拟开展的新技术、新项目,需经所在科室、所属内外管委会同意

B.需经药剂科、事业发展部(设备)、物资及物价管理部门确认

C.紧急情况下,科室可以先开展,后上报医务部进行备案,再进行伦理审查

D.需填写开展新技术、新项目的《备案表》上报医务部申请审查备案

E.需经医务部组织医疗技术审查专家委员会审核合格后,并经伦理委员会审查通过后,方可在临床开展

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第1题

下列事项符合《新技术和新项目准入制度》的有()

A.新技术、新项目是指在本院首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法

B.审批流程:项目负责人申报——医务科立项—-医院伦理委员会论证—-医院医疗技术管理委员会

C.未经批准,任何科室及个人不得擅自开展新技术、新项目

D.科室需提交半年及年度总结

E.以上均正确

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第2题

新技术和新项目基本要求有哪些()

A.医疗机构拟开展新技术和新项目应当安全 经济等能够应用临床中去

B.所有新技术和新项目必须经过相关技术管理和医学伦理委员会同意后方可开展临床应用

C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存下隐患和或新技术风险兵制定相应的预案

D.医疗机构开展临床研究新技术和新项目按照国家有关规定执行

E.对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估

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第3题

以下哪些符合新项目新技术申报条件?()

A.本院既往未开展的护理技能、护理服务、护理管理方法及治疗性操作项目

B.能够解决常见病、多发病治疗护理中关键问题的新技术、新项目

C.对某项传统的护理服务、护理管理方法或诊疗技术予以革新,具有先进性、实用性,有较广阔的应用前景的创新推广项目

D.相关学科应具备拟开展新技术新项目所必需的人员资质条件

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第4题

发生以下情形,可开展医患沟通第三方见证的是()

A.拟实施高风险手术、操作或治疗方案

B.拟开展新技术、新项目、临床试验

C.患方拒绝接受必要的诊疗,或对诊疗方案未达成一致意见

D.患方拒绝在知情同意书中签

E.已发生医疗纠纷或存在医疗纠纷隐患

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第5题

新技术、新项目准入管理组织机构及主要职责,下列说法正确的是()

A.医疗技术临床应用管理委员会:为新技术、新项目评审组织,负责医院新技术、新项目的立项、论证及准入审批工作

B.医学伦理委员会:为新技术、新项目评审组织,负责新技术新项目的医学伦理审查工作

C.医务科:主要管理执行部门,负责新技术、新项目准入申请材料的预审,提呈医疗技术临床应用管理委员会、医学伦理委员会,对新技术、新项目的开展情况进行监督管理等

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第6题

拟开展的新技术新项目应具有以下哪些特点()

A.科学性

B.有效性

C.安全性

D.创新性

E.效益性

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第7题

各科室严禁未经审批自行开展新技术新项目,否则将视为违规操作,由此引起的医疗或医学伦理上的缺陷、纠纷、事故将由当事人及其科室负责人承担全部责任。()

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第8题

新技术和新项目的定义指为保障患者安全,对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。()

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第9题

下列做法不符合新技术和新项目准入制度的是()

A.申报资料中有医疗技术风险防范预案、医疗技术损害处置流程

B.新技术和新项目的实施须同患者签署《患者知情同意书》,并应履行相应告知义务

C.可能引起严重不良后果的新技术也可应用

D.开展一年以上的技术或项目不在申报之列

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第10题

新技术新项目开展时,需要严格把关,防止一切过失的发生。()

此题为判断题(对,错)。

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第11题

关于能在医院开展新技术和新项目临床应用的专业人员说法正确的是()

A.仅限于获得医院医疗技术管理委员会批准的团队或个人实施,在未明确其效果并转为常规技术和项目前,其他人员不得实施

B.被批准的团队或个人无需在新技术和新项目实施前对相关人员进行通报和培训

C.本院员工,无需批准,可直接实施

D.外出进修获得相应的培训证,回院后要开展新技术和新项目无需申报批准,可直接开展

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