药品批发企业对首营企业的审核和内容不包括()
A.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
B.营业执照及其年间证明复印件
C.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
A.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
B.营业执照及其年间证明复印件
C.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
第1题
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括
A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B、营业执照及其年检证明复印件
C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D、所有药品生产或者进口批准证明文
第2题
A.《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
B.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
C.药品生产或者进口批准证明文件复印件
D.营业执照及其年检证明复印件
第3题
A.核实药品批准文号和质量标准
B.审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定
C.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件
D.了解药品质量信誉
E.了解是否是合法企业
第4题
A.核实药品批准文号和质量标准
B.审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定
C.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件
D.了解药品质量信誉
E.了解是否是合法企业
第5题
A.起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行
B.负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作
C.负责首营企业和首营品种的质量审核
D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案
E.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告
第6题
A.质量方针和目标管理
B.质量体系审核,有关部门、组织和人员的质量责任,质量否决的规定
C.质量信息管理,有关记录和凭证的管理,质量事故、质量的查询和质量投诉的管理,药品不良反应报告的规定
D.首营企业和首营品种的审核,特殊药品的管理,有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理,质量方面的教育、培训及考核的规定
E.质量验收和检验的管理,仓储保管、养护和出库复核的管理
第7题
【多选题】根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括()。
A . 药品采购合同的审核
B . 首营企业和首营品种的审核
C . 特殊管理药品的管理
D . 药品不良反应报告的规定
E . 卫生和人员健康状况的管理
第8题
A.药品采购合同的审核
B.首营企业和首营品种的审核
C.特殊管理药品的管理
D.药品不良反应报告的规定
E.卫生和人员健康状况的管理
第9题
A.确定供货企业的法定资格及质量信誉
B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性
C.验证销售人员的合法资格
D.对首营品种填写“首次经营品种审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审批
E.签订有明确质量条款的购货合同,并执行质量条款
第11题
A.确定供货企业的法定资格及质量信誉
B.审核所购人药品的合法性和质量可靠性
C.验证销售人员的合法资格
D.对首营品种填写“首次经营品种审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审批
E.签订有明确质量条款的购货合同,并执行质量条款