药品网络销售试点探索时期,原国家药品监督管理局于2000年6月26日发布并施行《药品电子商务试点监督管理办法》,以()等4个省市为试点进行非处方药网络零售的尝试。
A.广东、福建、北京、上海
B.广东、深圳、北京、上海
C.广东、福建、重庆、北京
D.广东、深圳、重庆、北京
A.广东、福建、北京、上海
B.广东、深圳、北京、上海
C.广东、福建、重庆、北京
D.广东、深圳、重庆、北京
第1题
某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。
该药品批发企业应具备的条件不包括A、有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C、单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D、具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
该药品批发企业应当经过哪个部门的批准,才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品A、国家药品监督管理部门
B、所在地省级药品监督管理部门
C、所在地设区的市级药品监督管理部门
D、所在地县级药品监督管理部门
该药品批发企业成为区域性批发企业后,由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经哪个部门批准A、国家药品监督管理部门
B、所在地省级药品监督管理部门
C、所在地设区的市级药品监督管理部门
D、所在地县级药品监督管理部门
该药品批发企业成为区域性批发企业后,因医疗急需、运输困难等特殊情况需要向其他区域性批发企业调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报哪个部门备案A、国家药品监督管理部门
B、所在地省级药品监督管理部门
C、所在地设区的市级药品监督管理部门
D、所在地县级药品监督管理部门
该药品批发企业成为区域性批发企业后,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品,如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经哪个部门批准A、国家药品监督管理部门
B、所在地省级药品监督管理部门
C、所在地设区的市级药品监督管理部门
D、所在地县级药品监督管理部门
第2题
A.国家药品监督管理局禁止生产、销售和使用的药品
B.经主管部门查实,在生产、销售过程中有违法行为的
C.在评审过程中有弄虚作假行为的
D.国家药品监督管理局撤销批准文号的药品
E.国家药品监督管理局吊销《进口药品注册证》的药品
第3题
A.国家药品监督管理局禁止生产、销售和使用的药品
B.经主管部门查实,在生产、销售过程中有违法行为的
C.在评审过程中有弄虚作假行为的
D.国家药品监督管理局撤销批准文号的药品
E.国家药品监督管理局吊销《进口药品注册证》的药品
第4题
A.上市不超过5年的新药品种
B.首次在中国销售的药品
C.国家药品监督管理部门规定的生物制品
D.国家药品监督管理部门规定的抗生素制品
E.国家药品监督管理部门规定的其他药品
第5题
A.国家药品监督管理局安全监管司
B.国家药品监督管理局市场监督司
C.国家药品监督管理局注册司
D.中国药品生物制品检定所
E.所属地口岸药检所
第6题
甲省A药品批发企业为区域性从事麻醉药品和第一类精神药品的批发企业。
1.A药品批发企业应具备的条件不包括
A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
2.A药品批发企业由于特殊地理位置的原因,经过()批准可以就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的。
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地省级卫生主管部门
D.所在地设区的市级药品监督管理部门
3.A药品批发企业经过()批准,可以直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂。
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地省级卫生主管部门
D.所在地设区的市级药品监督管理部门
4.A企业因特殊情况需要调剂第一类精神药品的,应在调剂后()内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
A.2日
B.3日
C.5日
D.7日
第7题
负责办法进口药品国内销售代理商备案工作的部门是国家药品监督管理局
A.药品注册局
B.安全监管局
C.市场监督司
D.医疗器械司
E.国际合作司
第8题
A.药品生产企业的监督管理
B.药品生产企业的销售的监督管理
C.药品经营的监督管理
D.药品采购的监督管理
E.药品销售人员的监督管理
第10题
药品生产企业名称应符合的原则是
A.药品生产企业分类管理的原则
B.药品分类管理原则
C.实际生产的原则
D.国家药品监督管理局规定的方法
E.国家药品监督管理局规定类别的原则
第11题
“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由()。
A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
C.县级药品监督管理局印刷
D.省级药品监督管理局统一编排序号
E.地方印刷,国家药品监督管理局统一编排序号