第5题
药品说明书应标明药品成分是指
A.必须列出所有药品的化学名称
B.复方制剂仅需列出所含各成分的名称
C.需列出制剂中含有的辅料
D.中药的主要成分系指处方中所含主要药味、有效部位或有效成分
E.中药复方制剂主要药味排序可按笔画为序
第7题
关于药品说明书规定的说法,错误的是()。
A.非处方药应列出主要辅料名称
B.注射剂应列出全部辅料名称
C.化学药列出全部活性成分
D.中成药组方中应列出全部中药药味
第8题
A.曾用名属原地方标准采用的名称,因不符合命名原则等原因,名称有所改变,可在说明书中增加“曾用名”一项,“曾用名”于2005年1月1日起停止使用
B.复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容,复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量
C.制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出
D.“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
E.“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
第9题
根据《药品说明书和标签管理规定》关于药品说明书规定的说法,错误的是
A.非处方药应列出主要辅料名称
B.注射剂应列出全部辅料名称
C.化学药列出全部活性成分
D.中成药组方中应列出全部中药药味
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
第10题
A.《中华人民共和国药典》收载的品种,其通用名称应当与药典一致
B.《中华人民共和国药典》未收载的品种,其名称应当符合药品通用名称命名原则
C.方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量4项内容,复方制剂的组分按一个制剂单位分别列出所含的活性成分及其含量
D.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品,应当列出主要成分名称
E.方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,该项下应当列出该辅料名称,注射剂应当列出全部辅料名称