产品流向追溯完毕后，由质量管理部质量监督经理将产品流向信息传递给区域配送中心()、销售部全国客服经理，质量管理部质量监督经理通知物流经理和全国客服经理依据《产品封存通知》封存产品。

A.10分钟

B.15分钟

C.20分钟

D.30分钟

A.质量监督员走访业务单位，查证4批产品流向，并填写《物流环节追溯查证表》

B.计算公式:正向追溯符合率=查证数量/检查数量*100%

C.多查数量按照数量缺少计算

D.查证数量缺少5%以内，不影响产品追溯率

A.委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存3年

B.企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯

C.采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件

D.委托运输的，企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量

A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作

B.生产工艺及其重大变更均经过验证

C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录

D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生

A.产品万吨运输损失量

B.产品追溯符合率

C.质量评审得分

D.物流环节品质管理得分

E.干线到货合格率

F.产品发运符合率

A.经营地址、仓库地址变动情况

B.质量负责人变动情况

C.分支机构的执行和变动情况

D.实施《药品经营质量管理规范》情况

A.1年

B.2年

C.3年

D.0.5年

医疗机构斜剂配制和质量管理的基本准则是

A.对制剂质量负全部责任

B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查

D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

A．对制剂质量负全部责任

B．医疗机构制剂配制质量管理规范

C．定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查

D．主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

E．对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理