GSP、GMP认证证书的格式的制定是A.省级药监部门批准 B.国家药监部门批准 C.卫生部批准 D.国家

A．国家药监部门批准

B．省级药监部门批准

C．卫生部批准

D．CE商行政管理部批准

E．国家计划委员会批准

"GMP"、"GSP"认证证书的格式制定必须经

对不符合"GMP"、"GSP''的企业，药监部门发给有关规范的认证证书的，将

A．责令收回违法给的证书，撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其。他直接责任人员依法给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任

B．收回违法发给的证书，构成犯罪的，依法追究刑事责任

C．撤销药品批准证明文件，并对直接：责任人依法给予行政处方

D．构成犯罪的，依法追究刑事责任

E．对直接责任人给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任

药监部门对不符合GMP、GSP的企业发给符合有关规范认证证书的将

A．收回违法发给的证书，构成犯罪的依法给予行政处分

B．撤销药品批准证明文件，并对直接责任人依法给予行政处分

C．对直接责任人给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任

D．构成犯罪的依法追究刑事责任

E．责令收回违法发给的证书，撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分，构成犯罪的依法追究刑事责任

A.具有《药品经营许可证》、《营业执照》的企业

B.具有《药品生产许可证》、《营业执照》的企业

C.具有GMP认证证书的企业

D.具有GSP认证证书的企业

A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查

C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由

A．检查员库中抽取的

B．国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的

C．国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

D．检查员库中随机抽取的

E．省药监部门推选组成

从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是

A．各省药监部门推选组成的

B．由检查员库中抽取组成的

C．由检查员库中随机抽取组成的

D．由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的

E．由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

生产中药饮片必须持有

A.《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B.《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

C.《药品种植许可证》、《药品GAP证书》

D.《药品生产许可证》、《药品GAP证书》

A．中国药品生物制品检定所

B．SFDA认证管理中心

C．SFDA药品审评中心

D．SFDA药品评价中心

第 65 题 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法（）。

参与制定、修订GLP、GCP、CMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

A．中国食品药品检定研究院

B．CFDA药品审评中心

C．CFDA药品评价中心

D．CFDA食品药品审核查验中心

E．CFDA执业药师资格认证中心