经伦理审查委员会批准的研究在实施前，研究者、伦理审查委员会和机构应当将()该等信息按国家医学研究登记备案信息系统

A.研究方案

B.知情同意书

C.招募材料

D.提供给研究参与者的其他材料

E.以上均是

A.批准或不批准

B.交由上级机构审核

C.修改后批准

D.修改后再审

E.暂停或者终止研究

A.与受试者相关的研究方案、范围、内容发生变化的

B.利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的

C.生物样本数据库中有身份标识的人体生物样本或者相关临床病史资料进行研究，超出知情同意范围的

D.生物样本捐献者已经签署了知情同意书，同意所捐献样本及相关信息可用于所涉及的研究领域

E.前期已有研究知情同意，但用于授权范围以外的研究的

A.研究风险不大于最小风险的

B.研究已批准的研究方案作较小修改且不影响研究风险受益比的

C.研究已批准研究的跟踪审查多机构开展的

D.研究中，参与机构的伦理审查委员会对牵头机构出具伦理审查意见的确认

E.以上都是

A.研究方案不科学

B.研究参与者的纳入和排除的标准科学而公平

C.风险受益比合理，风险最小化

D.知情同意规范、有效

E.研究机构和研究者能够胜任

A.72小时

B.48小时

C.24小时

D.12小时

E.当日

A.心理学研究项目

B.受试者的知情同意

C.医学新技术研究项目

D. 受试者个人隐私

E.对生物学研究项目进行伦理审查，检查和监督

伦理审查委员会伦理审查的任务是 ()

A.心理学研究项目

B.受试者的知情同意

C.医学新技术研究项目

D.受试者个人隐私

E.对生物学研究项目进行伦理审查，检查和监督

伦理审查委员会伦理审查的任务

A.心理学研究项目

B.受试者的知情同意

C.医学新技术研究项目

D.受试者的个人隐私

E.对生物学研究项目进行伦理审查、检查和监督

A.是对机构研究管理能力的认定

B.是机构应当履行的政策义务

C.为了有效保护研究参与者权益

D.充分体现涉及人的生命科学和医学研究伦理审查的专业性要求

E.以上均是

A、一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务

B、未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动

C、对严重不良事件隐瞒不报

D、研究记录保留不充分，保留时间不够长

E、在未获得患者知情同意的情况下，就开始进行临床试验