以下哪种情况不符合伦理审查委员会批准研究的基本标准( )
A.研究方案不科学
B.研究参与者的纳入和排除的标准科学而公平
C.风险受益比合理,风险最小化
D.知情同意规范、有效
E.研究机构和研究者能够胜任
A.研究方案不科学
B.研究参与者的纳入和排除的标准科学而公平
C.风险受益比合理,风险最小化
D.知情同意规范、有效
E.研究机构和研究者能够胜任
第2题
A.与受试者相关的研究方案、范围、内容发生变化的
B.利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的
C.生物样本数据库中有身份标识的人体生物样本或者相关临床病史资料进行研究,超出知情同意范围的
D.生物样本捐献者已经签署了知情同意书,同意所捐献样本及相关信息可用于所涉及的研究领域
E.前期已有研究知情同意,但用于授权范围以外的研究的
第3题
A.伦理委员会批准的研究方案纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者
B.符合中止试验规定而未瑷试者退出研究,给予错误治疗或剂量,给予方案禁止的合并用药等没有遵从方开展研究的情况
C.可能对受试者的权益/健康以及研究的科学性造成显著影响等违背GCP原则的情况;
D.持续偏差方案,或研究者不配合监查/稽查,或对违规事件不予以纠正。
第4题
A.补偿可以通过予受试者私下签订合同发放
B.项目负责任同意后即可发放补偿,无需伦理审查委员会批准
C.项目申办方同意后即可发放补偿,无需伦理审查委员会批准
D.项目负责任和申办方同意后即可发放补偿,无需伦理审查委员会批准
E.给予受试者的补偿应通过伦理委员会的批准
第5题
伦理审查委员会伦理审查的任务是 ()
A.心理学研究项目
B.受试者的知情同意
C.医学新技术研究项目
D.受试者个人隐私
E.对生物学研究项目进行伦理审查,检查和监督
第7题
伦理审查委员会伦理审查的任务
A.心理学研究项目
B.受试者的知情同意
C.医学新技术研究项目
D.受试者的个人隐私
E.对生物学研究项目进行伦理审查、检查和监督
第9题
A.医疗质量管理委员会
B.医疗审查委员会
C.伦理委员会
D.安全委员会
第10题
A.无合理的可替代药品
B.用药目的不是试验研究
C.有合理的医学实践证据
D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准
E.保护患者的知情权
第11题
A.法律>道德>伦理
B.法律>伦理>道德
C.伦理>道德>法律
D.伦理>法律>道德
E.道德=伦理>法律