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[主观题]
《药品注册管理办法》不适用于（）。A．药物临床试验申请B．药品生产申请C．药品进口申请D．药品
《药品注册管理办法》不适用于（）。
A．药物临床试验申请
B．药品生产申请
C．药品进口申请
D．药品抽查性检验
E．药品注册监督管理
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《药品注册管理办法》不适用于（）。
A．药物临床试验申请
B．药品生产申请
C．药品进口申请
D．药品抽查性检验
E．药品注册监督管理
答案
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第1题
《药品注册管理办法》不适用于
A.药物临床试验的申请
B.药品生产的申请
C.药品进口的申请
D.药品抽查性检验
E.药品注册监督管理
第2题
《药品注册管理办法》不适用于
A. 药物临床试验的申请
B. 药品生产的申请
C. 药品进口的申请
D. 药品抽查性检验
E. 药品注册监督管理
第3题
《药品生产监督管理办法(试行)》不适用于
A．药品生产企业的申请与审批
B．药品生产批准文号的核发
C．药品生产许可证管理
D．药品委托生产管理
E．药品委托生产监督检查管理
第5题
《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.已有国家标准药品的申请
E.药品生产申请
第6题
《药品生产监督管理办法》不适用于（）
A．药品生产企业的申请与审批
B．药品生产批准文号的核发
C．药品生产许可证管理
D．药品委托生产管理
E．药品委托生产监督检查管理
第7题
根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是
A.药品改变剂型
B.药品改变给药途径
C.药品改变适应症
D.药品在原申请范围内补充说明的
E.生产已批准上市的已有国家标准的药品
第8题
[85—86]
A．化学药品
B．中药
C．生物制品
D．进口药品
E．进口药品分包装 根据《药品注册管理办法》
85．甲药品批准文号为国药准字220090011，其中Z表示
第9题
根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是
A. 药品改变剂型
B. 药品改变剂量
C. 药品改变给药途径
D. 药品增加新适应症
E. 药品改变原批准事项或者内容
第10题
下列规范性文件中，法律效力最高的是
A.《药品注册管理办法》
B.《医疗机构药事管理规定》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
E.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
