境内第三类体外诊断试剂由（）食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。

A.国家

B.省级

C.设区的市

D.县

E.以上均是

A．中国药品生物制品检定所

B．国家药典委员会

C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责

国家食品药品监督管理局药品审评中心（）。

A．负责药品质量标准复核工作

B．是我国法定的药品注册管理机构

C．是具体负责药品注册的业务部门

D．负责国家药品标准的制定工作

E．主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.体外诊断试剂

A.无菌

B.植入性

C.大型有源类

D.体外诊断试剂

A.进口第二类

B.进口第三类

C.进口第一类

D.境内第二、三类

A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册

D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

A.中药材新的药用部位制成的药品

B.新发现的中药材及其制剂

C.由化学药品新组成的复方制剂

D.体外诊断试剂

E.应用基因工程获得的药品

A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂(2016执业药师药事管理与法规考试试题)

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂(2016执业药师药事管理与法规考试试题)

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械说明书和标签管理规定》

C.《医疗器械注册与备案管理办法》

D.《体外诊断试剂注册与备案管理办法》