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[主观题]

有个关于无菌和微生物限度检查方法验证的问题想请教一下:05版药典规定的5种菌种都要做阳性试验吗?是不是所有涉及无菌和微生物限度检查的物料都要求做这个验证?盼复。

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第1题

微生物限度检查法系检查非无菌制剂及其药用原料、辅料和中药提取物、中药饮片受微生物污染程度的方法。检查项目包括()、()及()。
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第2题

非无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低,所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查,常用
于药品微生物计数的方法是

A.最可能数法

B.铈量法

C.碘量法

D.色谱法

E.比色法

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第3题

非无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低,所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查。常用于药品微生物限度检查的方法是()。

A.平皿法

B.铈量法

C.碘量法

D.色谱法

E.比色法

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第4题

非无菌药物被某些微生物污染后可能导致其活性降低,所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查,常用于药品微生物限度检查的方法是()

A.平皿法

B.柿量法

C.碘量法

D.色谱法

E.比色法

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第5题

关于采样和检查原则,叙述错误的是()。

A.不推荐医院常规开展无菌物品的无菌检查

B.常规监督检查需要进行致病微生物检测

C.在疑似医院感染暴发时,应进行目标微生物的检测

D.ATP检测仪可以用于物表微生物污染情况的监督筛查

E.ATP检测仪可以用于医院清洗效果和清洗程序的评价和验证

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第6题

下列项目中,注射剂必须进行的检查项目有。()

A.装量

B.可见异物

C.微生物限度检查

D.无菌

E.热原

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第7题

关于采样和检查的原则,正确的是()。

A.采样后应尽快对样品进行相应指标的检测

B.推荐医院常规开展灭菌物品的无菌检查

C.常规监督检查可不进行致病性微生物检测

D.经验证的现场快速检测仪器可用于医院清洗效果检查和清洗程序的评价和验证

E.工作中怀疑微生物污染时,应进行目标微生物的检测

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第8题

微生物限度检查和无菌检查应在环境洁度A级的局部洁净度D级的单向流空气区域内进。()
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第9题

微生物限度检查和无菌检查应在环境洁净度()级的局部洁净度()级的单向流空气区域内进行。
微生物限度检查和无菌检查应在环境洁净度()级的局部洁净度()级的单向流空气区域内进行。

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第10题

微生物限度检查项目包括A.无菌检查B.热原检查C.不溶性微粒检查D.细

微生物限度检查项目包括

A.无菌检查

B.热原检查

C.不溶性微粒检查

D.细菌内毒素检查

E.控制菌检查

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第11题

按《中国药典》2015年版检查药品微生物限度时,不会用到的通则为:()

A.<1105 >非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法

B.<1106 >非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法

C.<1107 >非无菌药品微生物限度标准

D.<9202 >非无菌药品微生物限度检查指导原则

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