题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中，哪一条是错误的()。
A.样品应分别放置在3-5℃、20-25℃、33-37℃观察与检测
B.分光照组和避光组，对比观察与检测
C.结果符合生产和贮存实际，真实可靠
D.需定期观察外观性状与质量检测
E.此法易于找出影响稳定性因素，利于及时改进产品质量
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题目内容
（请给出正确答案）
A.样品应分别放置在3-5℃、20-25℃、33-37℃观察与检测
B.分光照组和避光组，对比观察与检测
C.结果符合生产和贮存实际，真实可靠
D.需定期观察外观性状与质量检测
E.此法易于找出影响稳定性因素，利于及时改进产品质量
答案
更多“对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中，哪一条是错误的（)。A.样品应分别放置在3－5℃、20－25℃、33－”相关的问题
第1题
A.在一年内定期观察外观形状和质量检测
B.样品只能在室温下放置
C.样品只能在正常光线下放置
D.此法易于找出影响稳定性的因素，利于及时改进产品质量
E.成品在通常包装下放置
第2题
A.不能采用初匀速法和活化能估算法
B.二年内定期观察外观形状和质量检测
C.样品只能在室温下放置
D.样品只能在正常光线下放置
E.此法易于找出影响稳定性的因素
第3题
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的
A．留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题
B．加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性
C．带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%～80%的密闭容器中，在25℃条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测
D．去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内，称重，放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%)，温度25℃，暴露时间视样品性质而定，一般为10天
E．加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验
第5题
A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责
第7题
消毒产品的稳定性测试中，室温留样法规定的样品贮存温度是
A、20～25℃
B、5℃±2℃
C、32℃±20C
D、37℃
E、54℃
第8题
按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，属于质量管理组织的主要职责（）。
A．决定物料和中间品能否使用
B．制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
C．对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
D．监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E．评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
第9题
下列说法中错误的是
A、加速试验可以预测药物的有效期
B、留样观察试验可用于确定药物的有效期
C、影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D、留样观察试验的条件应与商品包装、密封、贮存条件一致
E、留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行
第10题
下列说法错误的是()。
A．检验记录、检验报告专人保管，按批号保存两年或药品有效期后1年
B．留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据
C．校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限
D．质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试
E．检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等
