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[单选题]

如供试品应符合的微生物限度标准是lg需氧菌总数不得过10^3cfu ,那么在进行方法适用性检查或者日常检验的时候最高稀释级是()

A.1:500

B.1:1000

C.1:10^3

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更多“如供试品应符合的微生物限度标准是lg需氧菌总数不得过10^3cfu ,那么在进行方法适用性检查或者日常检验的时候最高稀释级是()”相关的问题

第1题

关于微生物限度检查法检验量的描述是正确的。()

A.一般供试品的检验量为10g或10ml;膜剂为100cm2。

B.检查沙门菌的供试品,其检验量应增加10g或10ml。

C.检验时,应从2个以上最小包装单位中抽取供试品。

D.一般应随机抽取不少于检验用量的2倍量供试品。

E.贵重药品、微量包装药品的检验量可酌减

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第2题

关于微生物限度计数方法适用性测试,下列说法正确的有()
A.在产品微生物限度检测方法中,对于检验量,药典规定除另有规定外,取10g 或者10ml供试品进行检测,在方法使用性中,由于考虑到样品量,可以将取10ml供试品,制备成1:10的供试液100ml,将供试液分装成10ml每份进行加阳性菌进入进行适用性测试B.每株菌按照检验方法检验量的要求体系进行适用性测试C.小明在进行方法适用性时,按照公司文件要求每种菌加入的稀释梯度都是一个规定值,比如大肠埃希菌为10-6D.对于有抑菌性的产品,使用增加培养基的方法,如取1ml 测试组供试液,分别加到5个平皿中,每个平皿0.2ml, 合并计数
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第3题

微生物限度检查法中,对于有抑菌作用的供试品,通常采用方法消除抑菌活性后,再依法检查。()

A.培养基稀释法

B.离心沉淀集菌法

C.薄膜过滤法

D.中和法

E.沉淀法

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第4题

取供试品约lg,精密称定,应选用的天平是A.台秤B.托盘天平C.电子秤D.

取供试品约lg,精密称定,应选用的天平是

A.台秤

B.托盘天平

C.电子秤

D.分析天平

E.弹簧秤

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第5题

检查片剂溶出度时,如规定取供试品2片,符合规定的溶出量为A.不低于规定限度(Q)B.均不低于Q-10%.C.

检查片剂溶出度时,如规定取供试品2片,符合规定的溶出量为

A.不低于规定限度(Q)

B.均不低于Q-10%.

C.1片不低于规定限度(Q)

D.均不低于规定限度(Q)

E.1片低于规定限度(Q),复试后均不低于Q-10%.

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第6题

无菌检查当符合以下至少1个条件时即可判试验结果无效()。

A.无菌检查试验所用的设备及环境的微生物监控结果不符合无菌检查法的要求

B.阳性对照管有菌生长

C.供试品管有菌生长

D.回忆无菌试验过程,发现有可能引起微生物污染的因素

E.供试品管中生长的微生物经鉴定后,确证是因无菌试验中所使用的物品和(或)无菌操作技术不当所引起的

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第7题

注射剂可见异物检查时下列哪些情形,需在B级的洁净环境(如层流净化台)中转移至适宜容器中再进行()

A.制备注射用无菌粉末供试品溶液

B.制备无菌原料药供试品溶液

C.供试品的容器透明度不够

D.供试品的容器为不规则形状容器

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第8题

检查某药物中的重金属,称取供试品2.0g,依法检查,与标准铅溶液(每1rml相当10I,Lg的Pb)2ml用同法制成的对照液比较,不得更深。重金属的限量是()

A.0.01%

B.0.005%

C.0.002%

D.0.001%

E.0.0005%

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第9题

以下有关注射剂的表达,正确的选项是()。

A.注射剂是药物制成的供注入体内的溶液、混悬液、乳浊液

B.药效漫长,运用便利

C.其pH值要求和血液正常pH相等

D.水溶液型注射剂临床应用最广泛

E.应符合微生物限度检查的要求

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第10题

检查氢化可的松的其他甾体,取供试品制成6.0mg/ml的供试品溶液,另配制0.06mg/ml的对照品溶液,各取10L分别点于同一薄层板上,经展开显色后观察,供试溶液所显杂质斑点不深于对照液所显斑点,其他甾体的含量限度为()

A.0.2%

B.0.5%

C.2.0%

D.10%

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第11题

紫外分光光度法中,用对照品比较法测定药物含量时()。

A.需已知药物的吸收系数

B.供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近

C.供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定

D.可以在任何波长处测定

E.是《中华人民共和国药典》规定的方法之一

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