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[主观题]

关于微生物限度计数方法适用性测试,下列说法正确的有（）

A．在产品微生物限度检测方法中,对于检验量,药典规定除另有规定外,取10g 或者10ml供试品进行检测，在方法使用性中，由于考虑到样品量，可以将取10ml供试品，制备成1:10的供试液100ml,将供试液分装成10ml每份进行加阳性菌进入进行适用性测试B．每株菌按照检验方法检验量的要求体系进行适用性测试C．小明在进行方法适用性时，按照公司文件要求每种菌加入的稀释梯度都是一个规定值，比如大肠埃希菌为10-6D．对于有抑菌性的产品，使用增加培养基的方法，如取1ml 测试组供试液，分别加到5个平皿中，每个平皿0.2ml, 合并计数

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发布时间：2024-01-17

更多“关于微生物限度计数方法适用性测试,下列说法正确的有（）”相关的问题

第1题

对于微生物限度，控制菌检查法中，下列说法正确的是（）

A.按照《中国药典》要求，在进行方法适用性时，菌液是加到培养基中，并不是加入到供试液中

B.按照《中国药典》的要求，在进行方法适用性时，菌液是加到培养基中，并不是加入到供试液中，所以如果将菌液加入到供试液中，是错误的，不合理的

C.在方法适用性中，促进生长的菌，需要在规定的最短时间生长，否则测试失败

D.在方法适用性中，促生长的菌，需要在规定的时间范围内生长，否则测试失败

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第2题

微生物限度检查包括微生物总数和()。前者主要采用活菌计数，主要方法是平板菌落计数、()、()以及其它发热物质。

微生物限度检查包括微生物总数和（)。前者主要采用活菌计数，主要方法是平板菌落计数、（)、（)以及其它发热物质。

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第3题

微生物限度检查的计数方法有()。

A.平皿法

B.薄膜过滤法

C.比浊法

D.最可能数法

E.比色法

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第4题

微生物限度检查中，细菌、霉菌、酵母菌与控制菌的检查方法为A．光阻法或显微计数法B．光阻法或滤膜过

微生物限度检查中，细菌、霉菌、酵母菌与控制菌的检查方法为

A．光阻法或显微计数法

B．光阻法或滤膜过滤法

C．平皿法或薄膜过滤法

D．平皿法或显微计数法

E．平皿法或光阻法

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第5题

非无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用

于药品微生物计数的方法是

A.最可能数法

B.铈量法

C.碘量法

D.色谱法

E.比色法

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第6题

按《中国药典》2015年版检查药品微生物限度时，不会用到的通则为：（)

A.＜1105 ＞非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法

B.＜1106 ＞非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法

C.＜1107 ＞非无菌药品微生物限度标准

D.＜9202 ＞非无菌药品微生物限度检查指导原则

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第7题

有个关于无菌和微生物限度检查方法验证的问题想请教一下:05版药典规定的5种菌种都要做阳性试验吗?是不是所有涉及无菌和微生物限度检查的物料都要求做这个验证?盼复。

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第8题

下列关于糖浆剂质量要求的叙述，错误的是()。

A.根据需要可加入适宜的抑菌剂及其他附加剂

B.饮片应按规定的方法提取、纯化、浓缩至一定体积

C.贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象

D.糖浆剂一般应澄清，不允许有少量摇之易散的沉淀

E.糖浆剂的pH、相对密度、装量及微生物限度等均应符合有关规定

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第9题

以下哪些属于测试部门的职责（）

A.负责食材类五感测试和非食材类适用性测试

B.负责样品品质检验，如理化和微生物测试

C.负责供应商技术辅导和现场审核

D.负责发起OA《供应商甄选评估审批表》

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第10题

下列不属于微生物计数方法的是（）

A.显微镜直接计数法

B.平板划线法

C.稀释涂布平板法

D.滤膜法

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第11题

下列方法中测定样品中微生物活菌数量的合适方法是（）。

A.平板菌落计数法

B.比浊法

C.血球计数板法

D.称干重法

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